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業務運用

CROサービス

EDC関連サービス

IT業界での開発経験を活かし、高レベルのEDCを提供

EDCサービスは、コストだけでなく、クオリティやスピードが重要です。アグレックスでは、業務を一括して受託するBPO(ビジネス・プロセス・アウトソーシング)の業務経験をベースに、医学・薬学的専門知識を組み合わせ、高いクオリティを実現します。また、業務プロセスの設計から、システムの構築・運用、ヘルプデスクまで、すべてのサービスに対応できるインフラ・リソースを社内に備え、トータルソリューションを実現します。

<主なEDCサービス例>

  • ・ 医療機関のN/W環境構築
  • ・ EDCトレーニング
  • ・ EDCヘルプデスク
  • ・ EDCデータマネジメント
  • ・ IDC(データセンター)
  • ・ システムセットアップ・サポート等

図
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< 主なEDCサービス受託・運用実績 >

InForm

症例登録、データマネジメント

Rave

eCRFセットアップ及びバックエンドロジカルチェックプログラム制作

DATATRAK

症例登録、データマネジメント

PostMaNet

データマネジメント、統計解析

その他

EDCバリデーション支援(常駐)など

特長
1 EDCを用いたDM業務を積極的に展開
InFormをはじめとした様々なEDCシステムの開発サポートや運用経験があり、EDCを用いたサービスやEDC導入の支援を積極的に展開しています。
InFormにつきましては、PHASE FORWARD社が提供するサービスと同等の、サービスを提供できるライセンス(FTT)を保有しており、サーバーを設置するIDC(データセンター)を含め、インフラの手配、システムセットアップ(EDC/CDMS)、トレーニング、医療機関の調査(インターネット接続状況等)、運用開始までのワンストップサービスを提供します。
2 ITエンジニアと専門性を持ったスタッフのコンビネーション
ITのスペシャリストであると共に、臨床試験に関わる業務に精通したITエンジニアと、BPOサービスで培ったノウハウを有するスタッフにより、確立された業務手法で、様々なニーズに対応します。
3 お客様のニーズに応じたサービス体制
お客様の業態ニーズに合せ、柔軟なサービス提供(派遣型、受託型)を行います。
(技術者を常駐させて頂くことも可能です。)
3 主要なCDMSのシステム開発サポートと運用実績
様々なCDMSのセットアップ及び運用経験をもつ当社ITエンジニアのほとんどが、データベース関連技術の有資格者であり、インターフェースとしてのCDMSの差異にとらわれず、お客様のニーズに対応します。
3 スピーディなサービス提供
システムセットアップまでの時間を大幅に短縮し、新規のお取引におきましても、標準で3~5ヶ月程度でセットアップしています。

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