CROサービス
CRO一括サービス
医薬品開発に関する様々なサービスを提供
アグレックスのCRO（医薬品開発業務受託機関）サービスは、お客様の業務プロセスの改善や改革を支援し、業務を一括して受託するBPO（ビジネスプロセスアウトソーシング）の基本コンセプトに、医学・薬学的専門知識を組み合わせ、高いクオリティを発揮しています。2002年にCROサービスを開始して以来、主にデータマネジメントや統計解析業務を中心にサービスを提供してきましたが、2008年のクロノバ株式会社のアグレックスグループ入りを機に、モニタリング業務までサービス範囲を拡大し、その後も、製造販売後調査、EDC関連サービスなどへとサービス領域を次々に拡大してきています。
アグレックスグループは、グループ力を結集し、医薬品開発に関する様々な要求に対応すべく、リソースの強化を進め、グローバル治験への対応や従来では想定されていないITと融合したサービスなど、医薬品開発に効果的なサービスを提供していきます。
モニタリング |
新薬開発モニタリング |
|---|---|
データマネジメント |
CRFレビュアー |
統計解析SAS |
SASプログラミング |
メディカルライティング |
申請書作成 |
EDCサービス |
ASPサービス |
クリニカルシステム開発・支援 |
DMシステム開発 |
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フルサポートサービス体制 開発計画の立案から治験の実施、製造販売後調査まで、あらゆる業務を受託できる体制を用意しています。 |
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アグレックスのビジネスプラットフォーム アグレックスで保有するインフラ・リソースの活用により、効果的な投資と業務運営体制の改善を図ります。 |
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IT×スペシャリスト SE（システムエンジニア）とレビュアー（薬剤師、医療従事者）が常に同チームで業務を担当することで、高品質な業務体制と確実な業務運営を実現しています。 |
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信頼・信用 特にデータマネジメント分野ではBPOのノウハウを活かし、お客様より高い評価をいただいています。 |
実績
試験フェーズ別／領域別 DM受託実績
< 治験・臨床試験 >
- 抗悪性腫瘍薬
- 泌尿器系
- 造影剤
- 糖尿病用薬
- 眼科用薬
- 皮膚科用薬
- 抗菌薬
- 生殖器系
- 抗血栓薬
- 消化性潰瘍薬
- 排尿障害治療薬
- 骨代謝疾患用薬
- 消炎酵素剤
- 麻酔薬
- 鎮痛・解熱薬
- 女性生殖器用薬
- 抗不整脈薬
- 抗リウマチ薬
- 抗精神病・抗うつ薬
- 抗てんかん薬
- 抗圧薬
- 血液製剤
- 脳循環・代謝改善薬
- パーキンソン病治療薬
- 気管支喘息治療薬
- 抗ウイルス薬
- 甲状腺・その他の内分泌系
- 血管拡張薬
- 肝疾患治療薬
- 免疫抑制薬
- 医療機器
- その他
< 派遣対応の実績 >
- ・CRA派遣
- ・CDMS技術者派遣（CT4、CW4、OC、SAS）
- ・EDC技術者派遣（Rave）
- ・SAS技術者派遣
- ・CDM目視チェック担当者
- ・製造販売後調査（運用）における業務従事者派遣 他 多数実績あり
